Questo studio si è proposto di valutare la tollerabilità dell'applicazione topica dell'associazione sucralfato/sali di rame e zinco nella dermatite da radiazioni in donne affette da cancro al seno e trattate con radioterapia.

47 pazienti (età media : 57,5 anni) che dovevano essere trattate con radioterapia su aree non lesionali, sono state incluse in questo studio multicentrico aperto. Le pazienti hanno dovuto applicare la crema Cicalfate due volte al giorno, a partire dalla prima seduta di radioterapia e per 10 settimane. Le pazienti sono state trattate con fotonterapia o elettronoterapia (72% e 28%, rispettivamente; dose totale cumulativa : 58,6Gy).

La tollerabilità è stata considerata eccellente. La dermatite da radiazioni (punteggio NCIC > o = 2) è stata riscontrata alla terza settimana di radioterapia solo nel 5% dei soggetti e nell'ultima settimana di trattamento nel 53% dei soggetti. Il prurito è risultato significativamente aumentato a D21. Il dolore e il disagio sono aumentati al D28, ma sono rimasti di bassa intensità. L'effetto lenitivo della combinazione di sucralfato/sali di rame e zinco è stato considerato soddisfacente o molto soddisfacente dagli sperimentatori e dai pazienti durante lo studio, con una percentuale di soddisfazione che variava dal 94 al 100 %. L'impatto della radioterapia sulla qualità di vita dei pazienti, valutata con il DLQI, alla fine dello studio non era statisticamente diverso dal punteggio calcolato al D7 (DLQI=0,8 e D7 contro DLQI=1 al D70). Pertanto, l'applicazione topica dell'associazione sucralfato/sali di rame e zinco può essere utilizzata nell'indicazione della dermatite da radiazioni.