Sintesi dei risultati clinici
Valutazione della tollerabilità cutanea e dell’efficacia di CICA-Crema ristrutturante DERMALIBOUR+
Obiettivo
Valutare l’efficacia e la tollerabilità di CICA-Crema ristrutturante DERMALIBOUR+ sulla pelle fragile e irritata.
Metodologia
76 soggetti inclusi, di cui 37 adulti, 21 bambini e 18 lattanti, con un’età compresa fra i 3 mesi e i 69 anni, che presentavano irritazioni su corpo, viso, mani e zone genitali esterne.
Prurito ≥ 2
100% pelle fragile e irritata
- Irritazioni vulvari: 20
- Cheilite angolare: 4
- Irritazioni delle mani: 5
- Dermatite periorale: 11
- Pitiriasi: 3
- Cheilite: 2
- Eczema palpebrale: 5
- Altre irritazioni del corpo: 16
Design
Criteri di valutazione
A livello cutaneo:
- Segni fisici: eritema, edema, desquamazione, secchezza, vescicole, papule.
- Segni funzionali: sensazione di bruciore, di calore e di “pelle che tira”, prurito, formicolio e altre sensazioni.
A livello ginecologico:
- Segni fisici: cutanei (eritema, edema, desquamazione, pelle secca, vescicole, papule) e sulle mucose (eritema, edema, macule, papule, vescicole, secchezza, leucorrea).
- Segni funzionali: su cute e mucose (sensazione di bruciore, di calore e di “pelle che tira”, prurito, formicolio).
Risultati
Segni fisici cutanei (n.=76)
Riduzione significativa dell'intensità dei segni fisici (eritema, desquamazione, secchezza).
Segni funzionali cutanei (n.=47 adulti e bambini).
Riduzione significativa dell'intensità dei segni fisici funzionali valutata dal soggetto.
Segni fisici ginecologici (n.=11)
Riduzione significativa della secchezza.
Segni funzionali ginecologici
Riduzione significativa del prurito.
Valutazione dell’efficacia lenitiva
- Riduzione significativa, pari al 40%, a T1, osservata nel 78% dei soggetti, subito dopo la prima applicazione del prodotto.
- Riduzione significativa, pari al 44%, osservata nel 79% dei soggetti dopo 1 giorno di utilizzo.
- Riduzione significativa, pari al 69%, osservata nell’89% dei soggetti dopo 3 giorni di utilizzo.
- Riduzione significativa, pari all’81%, osservata nel 91% dei soggetti dopo 7 giorni di utilizzo.
- Riduzione significativa, pari al 91%, osservata nel 92% dei soggetti dopo 21 giorni di utilizzo.
Valutazione dell’irritazione cutanea
Efficacia sulle irritazioni cutanee con miglioramento e guarigione/risoluzione osservata per il:
- 65% dei soggetti dopo 1 giorno di utilizzo del prodotto.
- 86% dei soggetti dopo 3 giorni.
- 88% dei soggetti dopo 7 giorni e per l’88% dopo 21 giorni di utilizzo.
Valutazione dell’efficacia ristrutturante complessiva
Efficacia ristrutturante complessiva già dopo 24 ore con miglioramento e guarigione/risoluzione delle irritazioni osservata nel 65% dei soggetti.
Intensità del prurito (n.=76)
- Riduzione significativa, pari al 45%, a T1 osservata nel 79% dei soggetti subito dopo la prima applicazione del prodotto.
- Riduzione significativa, pari al 38%, osservata nel 79% dei soggetti dopo 1 giorno di utilizzo.
- Riduzione significativa, pari al 69%, osservata nel 97% dei soggetti dopo 3 giorni di utilizzo.
- Riduzione significativa, pari all’85%, osservata nel 96% dei soggetti dopo 7 giorni di utilizzo.
- Riduzione significativa, pari al 91%, osservata nel 96% dei soggetti dopo 21 giorni di utilizzo.
Conclusione
Ottima tollerabilità cutanea e ginecologica.
- Efficacia immediata sul prurito con una riduzione del 45% per il 79% dei soggetti.
- Efficacia immediata dimostrata riguardo all’effetto lenitivo.
- Riduzione dei segni clinici e funzionali per tutta la durata dello studio.
- Efficacia globale dell’effetto ristrutturante del prodotto, osservata dopo 2 giorni di utilizzo.
- Efficacia sulle irritazioni dopo 1 giorno di utilizzo.
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