Sintesi dei risultati clinici

Valutazione della tollerabilità e dell’efficacia del gel in schiuma DERMALIBOUR+ negli adulti, nei bambini e nei lattanti affetti da irritazioni cutanee.
Obiettivo
Valutare la tollerabilità e l’efficacia del gel in schiuma DERMALIBOUR+ sulla pelle fragile e irritata.
Metodologia
66 pazienti inclusi, di cui 21 adulti, 19 bambini, 26 lattanti di età compresa tra i 3 mesi e i 61 anni.
100% pelle fragile e irritata
Prurito ≥ 2 per gli adulti e i bambini
Prurito ≥ 1 per i lattanti
- Irritazioni vulvari: 26
- Mani irritate: 3
- Pitiriasi alba: 13
- Eritema da pannolino: 11
- Irritazioni del cuoio capelluto: 5
- Irritazioni delle pieghe maggiori e minori: 2
- Altre irritazioni: 6
Design

Criteri di valutazione
Valutazioni cutanee:
- Segni fisici: eritema, edema, desquamazione, secchezza, vescicole, papule.
- Segni funzionali: sensazione di bruciore, di calore e di “pelle che tira”, prurito, formicolio.
Valutazioni ginecologiche:
- Segni fisici cutanei (eritema, edema, desquamazione, secchezza, vescicole, papule) e sulle mucose (eritema, edema, macule, papule, vescicole, secchezza, leucorrea).
- Segni funzionali: su cute e mucose (sensazione di bruciore, di calore e di “pelle che tira”, prurito, formicolio).
Risultati
Segni funzionali e clinici:
Riduzione statisticamente significativa dei segni funzionali e clinici.

Valutazione del prurito (n.=40):
Riduzione statisticamente significativa del prurito.
Riduzione significativa del prurito, pari al 30%, osservata nel 70% dei pazienti sin dalla prima applicazione del prodotto.
Riduzione significativa, pari all’85%, osservata nel 100% dei pazienti dopo 7 giorni di utilizzo.
Riduzione significativa, pari al 99%, osservata nel 100% dei pazienti
dopo 21 giorni di utilizzo.

Efficacia lenitiva (n.=66)
Riduzione significativa del prurito, pari al 22%, osservata nel 50% dei pazienti sin dalla prima applicazione del prodotto.
Riduzione significativa, pari al 78%, osservata nel 93% dei pazienti
Dopo 7 giorni di utilizzo.
Riduzione significativa, pari al 97%, osservata nel 98% dei pazienti
Dopo 21 giorni di utilizzo.

Conclusione
Il gel in schiuma DERMALIBOUR + ha un’eccellente tollerabilità ginecologica e cutanea.
È stato dimostrato che il gel in schiuma DERMALIBOUR + è efficace contro il prurito, le sensazioni di disagio cutaneo e procura un effetto lenitivo immediato.
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