Sintesi dei risultati clinici
Valutazione della tollerabilità e dell’efficacia di CICA-Crema DERMALIBOUR+, utilizzata da sola, in combinazione o in alternanza con altri prodotti nel trattamento delle irritazioni cutanee.
Obiettivo
Valutare l’efficacia e la tollerabilità di CICA-Crema DERMALIBOUR+ su diversi tipi di irritazioni cutanee.
Metodologia
1374 pazienti inclusi, affetti da diverse patologie, 1322 pazienti analizzati.
Studio internazionale multicentrico (Francia, Belgio, Italia, Repubblica Ceca, Grecia).
4 gruppi :
- Gruppo 1: popolazione complessiva comprendente tutti i pazienti.
- Gruppo 2: popolazione complessiva comprendente tutti i pazienti.
- Gruppo 3: pazienti trattati con DERMALIBOUR+ in alternanza con altri trattamenti.
- Gruppo 4: pazienti trattati con DERMALIBOUR+ in combinazione con un trattamento farmacologico.
Criteri di valutazione
- Valutazione dei segni clinici e funzionali.
- Valutazione della tollerabilità e dell’efficacia.
- Valutazione del tempo medio di efficacia.
Criteri di inclusione
Popolazione
- Lattanti, bambini, adulti e anziani (di età compresa tra 1 mese e 60 anni e oltre), media dell’età (32 anni)
- Multi-indicazione
Risultati
La maggior parte dei pazienti (63%) ha applicato il prodotto 2 volte al giorno.
Il 66% dei pazienti ha utilizzato Cica-Crema in monoterapia, il 34% dei pazienti l’ha utilizzata in combinazione o in alternanza con altri trattamenti.
Valutazione dei segni clinici da parte degli sperimentatori
Riduzione statisticamente significativa della severità di tutti i segni clinici (eritema, edema, desquamazione, secchezza, croste).
Popolazione complessiva
DERMALIBOUR+ in monoterapia
DERMALIBOUR+ in alternanza
DERMALIBOUR+ in associazione
Valutazione dell’efficacia da parte degli sperimentatori
Popolazione complessiva
Considerata molto efficace dal 65% dei pazienti ed efficace dal 29% dei pazienti (ovvero dal 94% dei pazienti).
DERMALIBOUR+ in monoterapia
Considerata molto efficace dal 68% dei pazienti ed efficace dal 27% dei pazienti (ovvero dal 95% dei pazienti).
DERMALIBOUR+ in alternanza
Considerata molto efficace dal 57% dei pazienti ed efficace dal 35% dei pazienti (ovvero dal 92% dei pazienti).
DERMALIBOUR+ in associazione
Considerata molto efficace dal 61% dei pazienti ed efficace dal 32% dei pazienti (ovvero dal 93% dei pazienti).
Valutazione della tollerabilità da parte degli sperimentatori
Ottima tollerabilità per oltre il 99% dei pazienti, indipendentemente dal protocollo terapeutico.
Valutazione dei segni funzionali da parte dei pazienti
L’insieme dei pazienti, tra il 78% e l’89%, avverte un miglioramento immediato dei segni funzionali: sensazione di bruciore, dolore cutaneo, prurito, disagio cutaneo, “pelle che tira”, formicolio e calore.
Popolazione complessiva
Popolazione complessiva
Valutazione del tempo medio di efficacia da parte dei pazienti
Per i pazienti in monoterapia (Cica-Crema Dermalibour+ da sola), il tempo medio di efficacia è stato di 5,6 giorni.
Per l’insieme della popolazione il tempo medio è stato di 6,1 giorni.
Valutazione dell’efficacia da parte dei pazienti
DERMALIBOUR+ in monoterapia
Considerata molto efficace dal 68% dei pazienti ed efficace dal 26% dei pazienti (ovvero dal 94% dei pazienti).
Conclusione
Cica-Crema DERMALIBOUR+ ha un’ottima tollerabilità cutanea e si dimostra efficace sin dalla prima applicazione.
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