Sintesi dei risultati clinici

Efficacia di ROSAMED Concentrato rossori persistenti - Studio comparativo intra-individuale (emi-viso trattato vs non trattato)
Efficacia di ROSAMED Concentrato rossori persistenti in adulti con rosacea eritrotelangiectasico da lieve a moderata, sotto controllo dermatologico. Studio comparativo emi-facciale (trattato vs non trattato)
Popolazione
31 donne di età compresa tra 19 e 65 anni con rosacea eritematotelangiectasica da lieve a moderata
Applicazione di ROSAMED Concentrato rossori persistenti
2 applicazioni al giorno su metà viso per 4 settimane
Sull'altra metà del viso è stata applicata la crema idratante abituale
Criteri di valutazione
- Autovalutazione della gravità del flushing (GFSS Score = Global Flushing Severity Score)
- Autovalutazione della gravità dell'eritema (Punteggio da 1 = assente a 5 = estremo)
- Efficacia percepita sulla rosacea .valutazione della gravità dell'eritema (punteggio da 1 = assente a 5 = estremo)
- Efficacia percepita sui sintomi della rosacea
- Misurazione strumentale dell'intensità dell'eritema (imaging multispettrale)
Risultati
Analisi intra-gruppo: Diminuzione altamente significativa dell'intensità del flushing al D29 al sull'emi-viso trattato (p<0.001):
- Circa il 50% dei soggetti con flushing da moderati a estremi è migliorato da moderate a estreme è migliorato
- Aumenta in modo significativo la % dei soggetti con flushing assenti o lievi

Cambiamenti nell'intensità del flushing (punteggio GFSS) dopo 4 settimane sull'emi-viso trattato
- Analisi intra-gruppo: Diminuzione significativa dell'intensità dell'eritema al D29 (p<0. 001):
- il 53% dei soggetti con eritema da moderato a estremo è migliorato
- + il 51% dei soggetti con eritema assente o lieve

Evoluzione dell'intensità dell'eritema dopo 4 settimane per sull'emi-viso trattato
- Valutazione globale da parte dei soggetti: miglioramento dei sintomi della rosacea sul lato del viso trattato percepito dal 58% dei soggetti al D15 e dal 67% dei soggetti alla fine dello studio al D29
- Imaging Multispettrale: Riduzione significativa dell'eritema sul lato trattato al D29

Evoluzione dell'intensità dell'eritema (imaging multispettrale) dopo 4 settimane
Conclusione
ROSAMED Concentrato rossori persistenti applicato due volte al giorno ha dimostrato la sua efficacia sull'intensità del flushing e dell'eritema dopo 4 settimane di trattamento
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