Sintesi dei risultati clinici

AVENE
av_hydrotherapy_center_skin_pinkb_bdrvb

Efficacia di un programma completo di trattamenti cutanei di sostegno con idroterapia dopo il trattamento del cancro al seno non metastatico: uno studio randomizzato controllato

L'efficacia dell'idroterapia post-trattamento come cura di supporto per la gestione degli eventi avversi dermatologici (DAE) mediante idroterapia di sostegno.

Populazione

70 donne di età superiore ai 18 anni, in remissione completa per carcinoma mammario invasivo non metastatico che esprime recettori ormonali ma non sovraesprime HER2, con o senza coinvolgimento linfonodale, e precedentemente trattato con chirurgia (inclusa la chirurgia o la mastectomia con dissezione ascellare o del linfonodo sentinella), chemioterapia e radioterapia. 

 

Study design

Le pazienti sono state randomizzate in 2 gruppi:

  • Un gruppo che ha ricevuto un trattamento idroterapico presso il Centro termale Avene per 3 settimane
  • Un gruppo senza cure termali

3 visite: V1 corrisponde all'inclusione e alla randomizzazione; V2 corrispondente alla visita di inizio studio e V3 corrispondente alla fine del trattamento idroterapico 18 giorni dopo (+/- 3 giorni)

 

Critères d'évaluation

  • Valutazione dei cambiamenti nella qualità della vita mediante questionario QLQ-BR23
  • Classificazione clinica degli eventi avversi dermatologici (DAE), utilizzando la NCI-CTCAE: dermatite da radiazioni, pelle secca, sindrome mano-piede, linfedema, tossicità ungueale, dolore cutaneo, prurito, iperpigmentazione cutanea, indurimento cutaneo.
  • Qualità della vita mediante questionario DLQI
  • Valutazione della qualità di vita correlata al cancro mediante il questionario QLQ-C30
  • Benessere psicologico generale mediante il Psychological General Well-Being Index (PGWBI)

Resultati

  • Significativo miglioramento dell'82% della qualità di vita (DLQI) per le pazienti sottoposte a trattamenti presso il centro termale
  • Miglioramento della xerosi per il 100% delle pazienti in idroterapia
  • Tollerabilità da buona a molto buona
Population Flow Diagram

Conclusione

Questo studio ha dimostrato che l'idroterapia Avene riduce gli effetti collaterali del trattamento del tumore al seno non metastatico e migliora la qualità di vita delle pazienti.