Sintesi dei risultati clinici

AVENE
Baume replidant 1.

Efficacia di XERACALM A.D crema o balsamo liporestitutivo sulla gravità della xerosi e del prurito associati a varie patologie dermatologiche e sistemiche

Studio osservazionale di vita reale in 33 paesi di Europa, Sud America, Asia, Nord Africa e Sud Africa.

Popolazione

5.910 adulti o bambini (di età pari o superiore a 3 mesi) con prurito e xerosi, persistenti per almeno 2 settimane prima dell'inclusione e associati a malattie della pelle, malattie sistemiche o che persistevano dopo un efficace trattamento della scabbia

Applicazione di XERACALM A.D crema o balsamo relipidante

2 applicazioni al giorno su viso e corpo, per 7 giorni, da sole o in combinazione con trattamenti topici o sistemici

Criteri di valutazione

  • Intensità della xerosi (punteggio 0-10, VAS) per i sottogruppi XERACALM A.D da solo o in combinazione con il trattamento
  • Intensità del prurito (punteggio da 0 a 10, VAS) per XERACALM A.D da solo o in combinazione con il trattamento
  • Impatto sui disturbi del sonno (VAS) e sulla qualità della vita (DLQI)
  • Tolleranza cutanea

Risultati

  • Riduzione altamente significativa dell'intensità della xerosi e del prurito per il sottogruppo XERACALM A.D crema o balsamo relipidante usati da soli:

    -59% del punteggio VAS della xerosi osservato al D7(p<0,0001, 

    -62% del punteggio VAS del prurito osservato al D7 (p<0,0001, rispetto al D0)

Crème ou baume relipidant_résultats cliniques_Image 1

Evoluzione dell'intensità della xerosi e del prurito (punteggio VAS)

durante 7 giorni per il sottogruppo XERACALM A.D crema o balsamo relipidante da solo

** p= statisticamente altamente significativo (p<0,0001, versus D0)

  • Riduzione altamente significativa dell'intensità della xerosi e del prurito per la crema relipidante XERACALM A.D crema o balsamo relipidante in combinazione con un trattamento topico o sistemico:

    -55% del punteggio VAS della xerosi osservato al D7(p<0,0001, 

    -58% del punteggio VAS del prurito osservato al D7 (p<0,0001, rispetto al D0)

Crème ou baume relipidant_résultats cliniques_Image 2

Cambiamenti nell'intensità della xerosi e del prurito (punteggio VAS)

su 7 giorni per la crema o il balsamo relipidante XERACALM A.D crema o balsamo relipidante combinato con un trattamento topico o sistemico

** p= statisticamente altamente significativo (p<0,0001, rispetto a D0)

  • Riduzione altamente significativa dei disturbi del sonno e del punteggio complessivo DLQI:
  • -58% del punteggio VAS del disturbo del sonno osservato al D7(p<0,0001, 
  • -60% del punteggio DLQI osservato al D7 (p<0,0001, rispetto al D0)
Crème ou baume relipidant_résultats cliniques_Image 3

Cambiamenti nei punteggi dei disturbi del sonno (VAS) e della qualità della vita (DLQI) nell'arco di 7 giorni

**p= statisticamente altamente significativo (p<0,0001, rispetto a D0)

  • Tolleranza cutanea da buona a molto buona per il 97,2% dei soggetti

.

Conclusione

XERACALM A.D crema o balsamo relipidante applicato due volte al giorno migliora la xerosi e il prurito persistente già a partire da 7 giorni, usato da solo o in combinazione con trattamenti topici o sistemici, e riduce i disturbi del sonno e l'impatto dei sintomi cutanei sulla qualità della vita

Buona tolleranza cutanea