Sintesi dei risultati clinici

AVENE
Concentré rougeur

Tollerabilità ed efficacia di ROSAMED Concentrato rossori persistenti utilizzato in monoterapia

Tollerabilità ed efficacia di ROSAMED Concentrato rossori persistenti utilizzato in monoterapia in adulti con rosacea eritemato-telangiectatica da lievea moderata, sotto controllo dermatologico e oftalmologico.

Popolazione

44 soggetti di età compresa tra 33 e 65 anni con rosacea eritemato-telangiectatica:

  • Eritema da lieve a moderato (localizzato o diffuso)

  • Telangiectasia da lieve a moderata

100% dei soggetti con pelle sensibile

Applicazione di ROSAMED Concentrato rossori persistenti

2 applicazioni al giorno su viso, collo per 4 settimane

Criteri di valutazione

  • Auto-valutazione della gravità del flushing (GFSS Score = Global Flushing Severity Score) e della frequenza del flushing (punteggio da 0 a 10)
  • Autovalutazione dei sintomi soggettivi associati alla rosacea eritematotelangiectatica (sensazioni di formicolio, bruciore, calore, fastidio)
  • Tollerabilità della pelle e degli occhi

Risultati

  • Riduzione altamente significativa dell'intensità del flushing a partire da 15 giorni: -30,6% (p<0,001, rispetto al giorno 1)
Image 1

Cambiamenti nell'intensità del flushing (punteggio GFSS) in 4 settimane

** p= statisticamente altamente significativo (p<0,001, rispetto a D1)

 

  • Riduzione altamente significativa della frequenza del flushing a partire da 15 giorni: -18,05% (p=<0,001 rispetto al giorno 1)
Image 2

Cambiamenti nella frequenza del flushing in 4 settimane

** p= statisticamente altamente significativo (p<0,001, rispetto a D1)

 

Miglioramento significativo dei sintomi soggettivi associati alla rosacea eritematotelangiectatica a 1 mese:

  • -71% intensità delle sensazioni di formicolio (p<0,001, versus D1)
  • -58,7% intensità delle sensazioni di tensione (p<0,001, rispetto a D1)
  • -56,8% intensità delle sensazioni di bruciore (p<0,05,
  • -17,7% intensità delle sensazioni di disagio (p<0,001, rispetto a D1)

Buona tollerabilità cutanea ed eccellente tollerabilità oculare

Conclusione

ROSAMED Concentrato rossori persistenti applicato due volte al giorno :

  • ha dimostrato efficacia sull'intensità e la frequenza del flushing già a partire da 2 settimane
  • riduce i segni di disagio associati

Buona tollerabilità cutanea ed eccellente tollerabilità oculare