Sintesi dei risultati clinici

AVENE
Concentré apaisant 1.

Tolleranza ed efficacia del concentrato lenitivo XERACALM A.D. in soggetti con dermatite atopica o xerosi localizzata associata a prurito

Tolleranza ed efficacia di XERACALM A.D. concentrato lenitivo in neonati, bambini, adolescenti e adulti con dermatite atopica o xerosi localizzata associata a prurito, sotto controllo dermatologico e pediatrico.

Popolazione

82 soggetti di età compresa tra 3 mesi e 45 anni, con dermatite atopica (Gruppo 1; n=50) o xerosi localizzata associata a prurito (Gruppo 2; n= 32), con un punteggio di xerosi ≥ 2 (moderata)

Applicazione del concentrato lenitivo XERACALM A.D

4 applicazioni al giorno sulle zone asciutte del viso o del corpo, per 3 settimane

Criteri di valutazione

  • Intensità del prurito (punteggio da 0 a 10, NRS)
  • Evoluzione del Local-SCORAD (L-SCORAD) per il Gruppo 1
  • Evoluzione della xerosi cutanea (punteggio a 4 punti)
  • Efficacia complessiva percepita dai soggetti
  • Tolleranza cutanea

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Risultati

  • Riduzione altamente significativa dell'intensità del prurito dalla D3:

    -32% a D3 e -85% a D22 per il Gruppo 1 (p<0,001, rispetto a D1 rispettivamente)

    -46% a D3 e -95% a D22 per il Gruppo 2 (p<0,001, rispetto a D1 rispettivamente)

Diminution hautement significative de l’intensité du prurit dès J3 : -32% à J3 et -85% à J22 pour le Groupe 1 (p<0,001, versus J1 respectivement) -46% à J3 et -95% à J22 pour le Groupe 2 (p<0,001, versus J1 respectivement)

Cambiamenti nell'intensità del prurito (punteggio NRS)

per 3 settimane

** p= statisticamente altamente significativo (p<0. 001, versus D1)

,001, rispetto a D1)

  • Riduzione altamente significativa del punteggio L-SCORAD da D3 per il Gruppo 1: -42,5% a D3 e fino a -85% a D22 (p<0,001, rispetto a D1 rispettivamente)
Concentré apaisant_résultats cliniques_Image 2

Cambiamento nel punteggio L-SCORAD in 3 settimane per il Gruppo 1 - Dermatite Atopica

**p= statisticamente altamente significativo (p<0,001, contro D1)

  • Miglioramento altamente significativo della xerosi dalla prima applicazione per entrambi i gruppi (p<0,001, contro D1T0)

.

Concentré apaisant_résultats cliniques_Image 3

Cambiamento della xerosi (punteggio clinico) in 3 settimane

**p= statisticamente altamente significativo (p<0,001, rispetto a D1)

  • 94% dei soggetti ha valutato l'efficacia complessiva del prodotto come "da efficace a molto efficace" al D22

  • Buona tolleranza cutanea

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Conclusione

XERACALM A.D concentrato lenitivo applicato regolarmente lenisce in modo immediato e duraturo la xerosi e il prurito associato

Buona tolleranza cutanea