Sintesi dei risultati clinici

AVENE
Cicalfate - Gel cicatrice

Tolleranza ed efficacia di CICALFATE+ gel cicatriziale come monoterapia

Tolleranza ed efficacia di CICALFATE+ gel per cicatrici come monoterapia in adolescenti e adulti con segni residui post-acuti, sotto controllo dermatologico e oftalmologico.

Popolazione

54 soggetti di età compresa tra 12 e 64 anni con segni residui post-atto sul viso o sul corpo:

  • Post-suture (n=10)
  • Post-cesareo (n=9)
  • Post-.chirurgia / viso (n=10)
  • Post-chirurgia / corpo (n=18)
  • Post-chirurgia / cuoio capelluto (n=7)

Applicazione di CICALFATE+ gel per cicatrici

  • 2 applicazioni al giorno sui segni residui (viso o corpo) per 3 mesi

Criteri di valutazione

  • Clinical scoring of scar appearance (POSAS score, Patient and Observer Scar Assessment Scale)
  • Valutazione del rossore associato (spettrocolorimetria) 
  • Auto-valutazione delle sensazioni di disagio (punteggio da 0 a 10)
  • Tolleranza cutanea e oculare

Risultati

  • Miglioramento altamente significativo dell'aspetto della cicatrice rispetto a D22 percepito dagli sperimentatori: punteggio POSAS -27% (p<0,001, rispetto a T0)
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Cambiamenti nel punteggio POSAS valutato dallo sperimentatore in 3 mesi

** p= altamente significativo (p<0,001, rispetto a T0)

 

  • Riduzione altamente significativa del rossore associato dalla prima applicazione: -5% (p<0,001, rispetto a T0)
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Cambiamenti nell'intensità del rossore associato (misurazioni spettrocolorimetriche) nell'arco di 3 mesi

** p= altamente significativo (p<0,001, rispetto a T0)

 

  • Sensazioni di disagio significativamente alleviate da D22: -38% (p<0,001, rispetto a T0)
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Cambiamenti nell'intensità delle sensazioni di disagio nell'arco di 3 mesi

** p= altamente significativi (p<0,001, rispetto a T0)

 

  • Molto buona la tolleranza cutanea e oculare

Conclusione

CICALFATE+ gel per cicatrici applicato due volte al giorno :

  • migliora l'aspetto delle cicatrici già a partire da 3 settimane
  • diminuisce il rossore associato fin dalla prima applicazione

Ottima tolleranza cutanea e oculare