Sintesi dei risultati clinici

Tolleranza ed efficacia di CICALFATE+ gel cicatriziale come monoterapia
Tolleranza ed efficacia di CICALFATE+ gel per cicatrici come monoterapia in adolescenti e adulti con segni residui post-acuti, sotto controllo dermatologico e oftalmologico.
Popolazione
54 soggetti di età compresa tra 12 e 64 anni con segni residui post-atto sul viso o sul corpo:
- Post-suture (n=10)
- Post-cesareo (n=9)
- Post-.chirurgia / viso (n=10)
- Post-chirurgia / corpo (n=18)
- Post-chirurgia / cuoio capelluto (n=7)
Applicazione di CICALFATE+ gel per cicatrici
- 2 applicazioni al giorno sui segni residui (viso o corpo) per 3 mesi
Criteri di valutazione
- Clinical scoring of scar appearance (POSAS score, Patient and Observer Scar Assessment Scale)
- Valutazione del rossore associato (spettrocolorimetria)
- Auto-valutazione delle sensazioni di disagio (punteggio da 0 a 10)
- Tolleranza cutanea e oculare
Risultati
- Miglioramento altamente significativo dell'aspetto della cicatrice rispetto a D22 percepito dagli sperimentatori: punteggio POSAS -27% (p<0,001, rispetto a T0)

Cambiamenti nel punteggio POSAS valutato dallo sperimentatore in 3 mesi
** p= altamente significativo (p<0,001, rispetto a T0)
- Riduzione altamente significativa del rossore associato dalla prima applicazione: -5% (p<0,001, rispetto a T0)

Cambiamenti nell'intensità del rossore associato (misurazioni spettrocolorimetriche) nell'arco di 3 mesi
** p= altamente significativo (p<0,001, rispetto a T0)
- Sensazioni di disagio significativamente alleviate da D22: -38% (p<0,001, rispetto a T0)

Cambiamenti nell'intensità delle sensazioni di disagio nell'arco di 3 mesi
** p= altamente significativi (p<0,001, rispetto a T0)
- Molto buona la tolleranza cutanea e oculare
Conclusione
CICALFATE+ gel per cicatrici applicato due volte al giorno :
- migliora l'aspetto delle cicatrici già a partire da 3 settimane
- diminuisce il rossore associato fin dalla prima applicazione
- .
Ottima tolleranza cutanea e oculare
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