Sintesi dei risultati clinici

DUCRAY
KELUAL DS - Crème réparatrice

Studio clinico sulla sicurezza e l'efficacia di KELUAL DS Crema lenitiva​ in soggetti con dermatite seborroica.

Studio clinico sulla sicurezza e l'efficacia sotto controllo dermatologico di KELUAL DS Crema Lenitiva su adolescenti e adulti con dermatite seborroica del viso da lieve a moderata.

Popolazione

60 soggetti inclusi

30% donne/70% uomini (13 - 64 anni) con dermatite seborroica del viso da lieve a moderata

  • Eritema ≥ 1
  • Prurito ≥ 1
  • Desquamazione ≥ 1

Applicazione di KELUAL DS Crema Lenitiva

Applicare una volta al giorno nella fase iniziale, poi due volte alla settimana nella fase di mantenimento.

Criteri di valutazione

  • Punteggio clinico da parte dello sperimentatore: desquamazione, eritema (scala da 0 a 4)
  • Punteggio da parte del soggetto: prurito medio (scala analogica da 0 a 10)
  • Campioni prelevati + analisi metagenomica qualitativa mediante sequenziamento ad alto livello di popolazioni fungine e batteriche, tra cui Malassezia globosa, Malassezia restricta, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus e Cutibacterium acnes.

Risultati

Riduzione altamente significativa dei segni clinici dopo 7 giorni di trattamento: desquamazione, prurito ed eritema. 

Analisi intragruppo, **: p<0,001

Evoluzione del punteggio di desquamazione clinica 

durante 15 giorni di trattamento e durante una fase di mantenimento di 6 settimane.

Image 1
  • Prurito medio: -62% dopo 7 giorni di trattamento
  • Eritema: -35% dopo 7 giorni di trattamento

Dopo 15 giorni di trattamento, la popolazione prevalente di Malassezia si è ridotta a favore di nuove famiglie fungine: Penicillium, Cladosporium e Debaryomyces. 

 

Evoluzione del microbioma fungino dopo 15 giorni di trattamento

Kelual DS crème apaisante résultats

Buona tollerabilità cutanea

Conclusione

Dopo 15 giorni di trattamento con KELUAL DS Crema Lenitiva, il miglioramento dei sintomi clinici è correlato al riequilibrio del microbioma fungino.

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