Il dispositivo medico DEXYANE MeD tratta e limita la ricomparsa delle lesioni dell’eczema atopico, da contatto e cronico delle mani. La crema riparatrice lenitiva può essere applicata direttamente sulle lesioni eczematose. DEXYANE MeD può essere utilizzata da sola, in combinazione o in alternanza con cortisonici topici (non contiene cortisone).
- Informazioni legali
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DEXYANE MeD crema riparatrice lenitiva è un dispositivo medico, un prodotto sanitario regolamentato che reca il marchio CE secondo quanto richiesto dalla normativa. Leggere attentamente il foglietto illustrativo prima dell’utilizzo. Non utilizzare in gravidanza o durante l’allattamento, sulle mucose o sull'area del pannolino nei bambini. Evitare il contatto diretto con gli occhi. Lattanti a partire dai 3 mesi. Per maggiori informazioni chiedere consiglio al farmacista. Fabbricante: Pierre Fabre Medical Devices. Aggiornamento: aprile 2022
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Per chi?Lattanti dopo i 3 mesiFamiglia
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Formato100 ml30 ml
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TextureEffetto barrieraSenza profumoSenza cortisoneAlta tollerabilità
Relazione con il paziente
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Consigli per l'applicazione
Fase acuta: 2 applicazioni al giorno, da solo o in associazione, sulle lesioni infiammatorie (viso, corpo, mani).
Mantenimento: 2 applicazioni al giorno sulle zone abitualmente interessate.
Non applicare sull’area del pannolino nei bambini dai 3 mesi ai 6 anni.
In mancanza di dati sufficienti, non utilizzare in gravidanza o durante l'allattamento.
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In combinazione con i seguenti trattamenti
Cortisonici topiciInibitori topici della calcineurina.
Ingredienti
Principi attivi:
Ripristina il film idrolipidico alterato e corregge la secchezza grazie all’associazione di glicerina 20%, burro di karité/trigliceridi e Hydroxydécine®.
Dettagli della formula:
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Risultati clinici e pubblicazioni
Risultati di efficacia
In associazione, accelera l’efficacia dei cortisonici topici sulle lesioni da moderate a severe (2)
il punteggio SCORAD al 7° giorno, se utilizzato da solo(1)
Il tasso di recidiva al 15° giorno, se utilizzato in alternanza con cortisonici topici (2)
i dolori al 15° giorno, se utilizzato da solo (3)
Risultati di tollerabilità
Solo :
Eccellente tollerabilità nel 97% dei pazienti atopici, sia nei lattanti che negli adulti (1).
Tollerabilità da buona a eccellente sulle lesioni da eczema cronico delle mani (3).
In associazione con altri trattamenti :
Tollerabilità da buona a eccellente nel 100% dei soggetti, in associazione con un cortisonico topico (2).
Informazioni legali
(1) Studio clinico di tollerabilità e di efficacia. Metodologia: studio clinico in aperto su 61 soggetti (20 adulti, 22 bambini, 19 neonati) con eczema atopico da lieve a moderato, applicazione di DexyaneMed 2 volte al giorno, da solo, direttamente sulle lesioni, per 22 giorni. Criterio principale di tollerabilità: valutazione della tollerabilità locale (valutata da 0 a 5) il 22° giorno da parte dello sperimentatore. Risultati: tollerabilità, eccellente nel 97% dei pazienti (11). Solo 8 pazienti (il 9.8%) hanno manifestato segni di disagio cutaneo moderati e reversibili. Criteri secondari di efficacia: i/ Misurazione dell'indice SCORAD
dopo 1 giorno, 1 settimana e 3 settimane. ii/ Misurazione del PGA (Patient global assessment) sulla severità dell’eczema all’8°, 15° e 22° giorno (scala da 0=peggiore a 4= risoluzione completa). Risultati:
i/ Diminuzione significativa dell’indice Scorad del 23% dopo 1 settimana rispetto al primo giorno (p<0,001), del 51% dopo 3 settimane (p<0,001).
ii/ il 75% dei pazienti nota un miglioramento dell’eczema dopo 3 settimane. (RV4421A2013428,22/02/2016).
(2) Studio clinico di tollerabilità e di efficacia per l’utilizzo in associazione con un cortisonico topico di classe media e dopo la fine del trattamento. Metodologia: studio randomizzato, in aperto, di superiorità, intraindividuale, su 54 adulti con eczema atopico sulle braccia e/o sul cavo popliteo (lesioni da moderate a severe), applicazione di Dexyane Med 2 volte al giorno in associazione con un cortisonico topico su un arto rispetto all’utilizzo del solo cortisonico topico sull'altro arto, per 10 giorni. Criterio principale: valutazione della variazione dell’ L-SCORAD (da 0 a 18) il 1° e il 3° giorno. Risultato: il 1° giorno (10.4 senza DexyaneMed, 10.2 con DexyaneMed); il 3° giorno (8.9 versus 7.7), miglioramento significativo. (RV4421A2013147; 04/03/2016; 91-92).
(3) Studio clinico di tollerabilità e di efficacia. Metodologia: studio clinico in aperto su 40 adulti con eczema cronico delle mani (lesioni da lievi a moderate), applicazione di DexyaneMed 2 volte al giorno, utilizzato da solo, direttamente sulle lesioni; per 22 giorni. Criterio principale di tollerabilità: valutazione della tollerabilità locale da parte dello sperimentatore (da 1 a 5), il 22° giorno. Criterio secondario di efficacia: auto-valutazione dell’intensità del dolore (da 0 a 10) il 1°, 8°, 15° e 22° giorno. Risultati: - Tollerabilità: eccellente (70%), ottima (17,5%), buona (12,5%); - Dolore: 1° giorno: 4.2; 8° giorno: 1.2 (-73%); 15° giorno: 0.8 (-81%); 22° giorno: 0.9 (-78%) (RV4421A2013149; 29/02/2016; 111-113, 142).
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I nostri impegni
Prodotto in Francia
Prodotto nei nostri stabilimenti in Francia.
Conscious Care
I marchi dei Laboratoires Pierre Fabre, di cui fanno parte i Laboratoires Dermatologiques Ducray, hanno unito le forze per creare Conscious Care: la dermocosmetica del futuro che rispetta l’ecosistema.
Supporto alle associazioni
I Laboratoires Dermatologiques Ducray collaborano con 14 associazioni di pazienti in tutto il mondo con l’obiettivo di condividere le informazioni sulle patologie per migliorarne la gestione.
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